產(chǎn)品詳情
本設(shè)備嚴格遵循GMP規(guī)范，專為制藥行業(yè)無菌工藝設(shè)計。采用全封閉式316L不銹鋼流路，內(nèi)壁電解拋光至Ra≤0.4μm，杜絕微生物殘留與交叉污染。溫控系統(tǒng)整合PID算法與模糊控制技術(shù)，在-110℃超低溫冷凍干燥階段仍保持±0.1℃波動度，確保蛋白質(zhì)晶體緩慢定向生長，避免雜晶生成。膨脹罐獨立冷卻系統(tǒng)維持介質(zhì)常溫和化學惰性，避免低溫結(jié)冰或高溫揮發(fā)。設(shè)備集成CIP在線清洗接口，配合純化水或乙醇循環(huán)，滿足批次生產(chǎn)間的清潔驗證要求。10寸觸控屏預(yù)設(shè)“結(jié)晶工藝包”，支持18小時梯度降溫程序，解決多晶型藥物轉(zhuǎn)化難題。
- 多段結(jié)晶程序：自定義降溫斜率（0.1~5℃/min），實現(xiàn)晶型I/II定向制備；
- 無菌保障：零死角管路設(shè)計，在線滅菌（SIP）功能，符合FDA 21 CFR Part 11；
- 冷媒雙重保障：主制冷+液氮應(yīng)急降溫，防止凍干過程溫度漂移；
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數(shù)據(jù)追溯：電子簽名與審計追蹤功能，自動生成溫度驗證報告
