產(chǎn)品詳情
醫(yī)用膠塞(丁基膠塞)非常適合用派瑞林涂層處理,二者的結合在醫(yī)用包裝領域具有顯著優(yōu)勢
生物相容性:派瑞林(尤其是Parylene C和N)符合ISO 10993等醫(yī)用標準,無毒、無致敏性,適合直接接觸藥品或血液制品。
屏障性能:能有效阻隔水汽、氣體(如氧氣)和化學物質,減少膠塞對藥物的吸附或相互作用(如蛋白類藥物吸附問題)。
超薄均勻:涂層可控制在微米級,不影響膠塞的彈性、密封性或穿刺性能,同時提供均勻覆蓋(包括復雜表面)。
化學惰性:避免膠塞中的添加劑(如硫化劑)遷移到藥品中,提升安全性。
高風險制劑(如生物藥、疫苗、注射劑)或長期儲存藥品的包裝,需要額外保護時尤為適用。醫(yī)用膠塞的材質通常為丁基橡膠或鹵化丁基橡膠,這兩種材質本身具有極低的滲透性,但派瑞林可以進一步彌補其缺陷,如部分有機溶劑的阻隔。尤其是對于某些高風險制劑如生物藥、疫苗、注射劑、或長期儲存藥品的包裝,需要額外保護時尤為適用。
目前市場上已有部分產(chǎn)品驗證部分高端預灌封注射器、凍干制劑膠塞已采用派瑞林涂層,顯著減少硅油使用(降低微粒污染風險)。與氟化涂層、硅油化處理相比,派瑞林提供更持久的屏障。
但也需要考量以下幾個因素
附著力:需通過表面處理(如等離子體活化)增強派瑞林與橡膠的結合力,避免涂層剝離。
成本效益:派瑞林涂層工藝成本較高,需評估是否針對高附加值藥品使用
滅菌兼容性:需驗證涂層后膠塞在γ輻照、環(huán)氧乙烷等滅菌條件下的穩(wěn)定性。
穿刺性能:確保涂層后膠塞在針刺時仍能保持自密封性,避免產(chǎn)生顆粒。
綜上所述得出的結論就是醫(yī)用膠塞非常適合派瑞林涂層,尤其在要求高阻隔性、低析出的藥品包裝中。實施前需進行工藝驗證(如涂層厚度優(yōu)化、滅菌適應性測試),并評估成本與性能提升的匹配性。對于敏感藥物(如單抗、MRNA疫苗),派瑞林可能是更優(yōu)的選擇。
派瑞林鍍膜加工是采用化學氣相沉積的方式,在完全真空狀態(tài)下100°C左右將固態(tài)派瑞林粉末升華氣化,再進入裂解腔680°C左右的高溫將氣化的聚合分子分解成活性派瑞林單體,再進入到常溫35°C左右的沉積腔,自由沉積到工件表面,特殊的沉積過程決定了派瑞林parylene膜層厚度可以自由控制、膜層厚度整體比較均勻、膜層比較完整無薄弱點無針孔等特點,所以被涂敷后的產(chǎn)品膜層防護性能明顯優(yōu)于噴漆、環(huán)氧、電鍍等傳統(tǒng)三防工藝,防水、絕緣、耐鹽霧、耐腐蝕的防護效果也更好,從而提高產(chǎn)品性能,延長使用壽命。
派珂納米科技(蘇州)有限公司是專業(yè)從事派瑞林涂層加工、PECVD涂層加工以及自主研發(fā)生產(chǎn)派瑞林鍍膜設備的高新技術企業(yè),公司坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)。公司擁有萬級潔凈廠房,擁有真空涂覆專業(yè)的技術團隊,擁有成熟的穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝及面向全球市場的運營能力。